Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Codice pratica: N1A/09/2090. Specialita' medicinale: ARGOTONE 1% + 0,9% gocce nasali, flacone da 20 ml - A.I.C. n. 003950019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15: Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo (Efedrina Cloridrato). a) da parte di un produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS-09ADD5703