Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Denominazione del medicinale: LEUSTATIN 10 mg/10 ml soluzione per infusione. Confezioni e numeri di A.I.C.: 7 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 029005016. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 5. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito: da: Ortho Biotech Products, L.P., Raritan (USA), a: Centocor Ortho Biotech Products, L.P., Raritan (USA). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli TC-09ADD5791