Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: ESOPRAL. Confezione e numero di A.I.C.: «10 mg granulato gastroresistente» per sospensione orale, in bustina - A.I.C. n. 035433554/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 12 b)2. - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche di METMERCAZOLO. Introduzione del test dell'assorbanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS-09ADD5836