Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
del D.Lvo 29 dicembre 2007, n. 274).
Titolare: A.F.O.M. MEDICAL S.p.A., Via Amundsen 6, 20148 Milano
Medicinale: MENTOLO POLVERE CUTANEA 1% flacone 100 g A.I.C. 029963016
Tipo IA 15b2 (prat. N1A/09/1999): Presentazione di un certificato
di idoneita' della Farmacopea Europea relativo al principio attivo
Mentolo
Medicinale: IODIO AFOM MEDICAL soluzione cutanea flacone 25 ml A.I.C.
029918024 e flacone 50 ml A.I.C. 029918036
Tipo IA 9 (prat. N1A/09/2133): Eliminazione del sito produttivo
Laboratorio Farmacologico Milanese s.r.l.
Tipo IA 9 (prat. N1A/09/2222): Eliminazione del sito produttivo
Marco Viti.
Medicinale: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA microclismi
Confezioni e numero A.I.C.:
A.I.C. 029915016- 6 microclismi g 3
A.I.C. 029915028- 6 microclismi g 6
A.I.C. 029915030- 6 microclismi g 9
Tipo IA 9 (prat. N1A/09/2131): Eliminazione del sito produttivo
Farma 3 s.r.l.
Medicinale: FUCSINA FENICA soluzione idroalcolica A.I.C. 029911017
flacone 25 ml (prat. N1A/09/2129)
Tipo IA 9: Eliminazione del sito produttivo Laboratorio
Farmacologico Milanese s.r.l.
Medicinale: ALCOOL SAPONATO soluzione cutanea flacone 250 ml A.I.C.
029881012 e flacone 1000 ml A.I.C. 029881036
Tipo IA 9 (prat. N1A/09/2130): Eliminazione del sito produttivo
Laboratorio Farmacologico Milanese s.r.l.
Medicinale: ACIDO BORICO SOLUZIONE CUTANEA A.I.C. 029879018 flacone
200 g e A.I.C. 029879020 flacone 500 g
Tipo IB 14b (prat. N1B/09/1309): Aggiunta del produttore di
principio attivo Borax.
Medicinale: SODIO FOSFATO SOLUZIONE RETTALE clisma flacone 120 ml
A.I.C. 029910015
Tipo IB 7c, 7a e 7b2 (prat. N1B/09/1229): Aggiunta del sito
produttivo AFOM Medical S.p.a, Brandizzo (To) per tutte le fasi
produttive, confezionamento primario, e secondario.
Medicinale: ACIDO BORICO 3% unguento tubo 30 g A.I.C. 029964018
Tipo IB 7c, 7a, 7b2 e 8b2 (prat. N1B/09/1305): Aggiunta del sito
produttivo Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. Gorgonzola
(Mi) per tutte le fasi produttive, confezionamento primario,
secondario, controllo e rilascio del lotto.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il Legale Rappresentante
Dr. Vincenzo Trapanese
T-09ADD5990