Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. Specialita' medicinale: FRISTAMIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027076013; 10 mg compresse, 7 compresse - A.I.C. n. 027076064; 10 mg compresse, 5 compresse - A.I.C. n. 027076052; 10 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027076076. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IAn. 15a: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo al P.A. Loratadina da parte di un produttore approvato: Schering Plough Europe. (P.E. n. BE/H/0130/01/IA/05) Fine procedura e data di decorrenza della modifica 20 agosto 2009. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5936