Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Lifepharma S.p.a., via dei Lavoratori n. 54, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Specialita' medicinale: SUPERO. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024339018* (A.I.C. sospesa); «1.000 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 024339020; «750 mg/3 ml solvente e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 024339044; «1.000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 024339057* (A.I.C. sospesa). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Domanda di variazione Tipo IA n. 9. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti), Eliminazione di Antibioticos S.A., Calle Antonio Lopez 111 - Madrid (Spagna) (come produttore di principio attivo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore unico: dott. Francesco Lami TC-09ADD6024