Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Medicinale: AMINOMIX con Glucosio 12% ed Elettroliti, con Glucosio 20% ed Elettroliti, con Glucosio 12% Senza Elettroliti, soluzione per infusione. Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 037054/M. MRP n. DE/H/0418/001-002-003/IA/051: IA15b2 Aggiornamento CEP per il principio attivo Istidina Ajinomoto. MRP DE/H/0418/001-002-003/IA/052: IA15b2 Aggiornamento CEP per il principio attivo Fenilalanina Ajinomoto. MRP DE/H/0418/001-002-003/IA/053: IA15b2 Presentazione nuovo CEP per il principio attivo Fenilalanina Evonik Rexim. MRP DE/H/0418/001-002-003/IA/054: IA15b2 Aggiornamento CEP per il principio attivo Treonina Ajinomoto. MRP DE/H/0418/001-002-003/IA/055: IA15b2 Aggiornamento CEP per il principio attivo Triptofano Ajinomoto. Medicinale: RINGER ACETATO FKI - Codice A.I.C. n. 030772. Soluzione per infusione - Confezioni: 141-154-166-178. IB14b Aggiunta Macco Organiques, produttore del principio attivo Calcio Cloruro diidrato. Medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE I FKI - Codice A.I.C. n. 030763. Soluzione per infusione - Confezioni: 015-027-039-041-054-167-179. Medicinale: POTASSIO FOSFATO FKI 2 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 031910. Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 033-045. Medicinale: RINGER LATTATO FKI - Codice A.I.C. n. 030773. Soluzione per infusione, confezioni 016-028-030-042-055-067-079-081-105-117-093. IA9 Eliminazione del sito in cui viene effettuato il controllo dei pirogeni sulla materia prima Acido Lattico (Biolab). Medicinale: SODIO CLORURO FKI 2 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 030775. Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 237-249. Medicinale: SODIO CLORURO FKI 3 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 030775. Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 276-288. Medicinale: POTASSIO FOSFATO FKI 2 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 031910. Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 033-045. Medicinale: POTASSIO CLORURO FKI 3 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 031909. Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 056-118. IA9 Eliminazione sito di produzione del prodotto finito Biomedica Foscama S.p.a. Medicinale: VITALIPID - Codice A.I.C. n. 027983. Concentrato per emulsione per infusione - Confezioni: 016 - 028. IA38a Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: modifica minore di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory affairs manager: dott.ssa Chiara Dall'Aglio TC-09ADD6056