Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Cephalon France, 20 Rue C. Martigny, Maisons-Alfort (Francia). Specialita' medicinale: GABITRIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951016/M; 100 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951028/M; 50 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951030/M; 100 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951042/M; 50 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951055/M; 100 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951067/M; Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: FR/H/0107/001-004/IA/052 - Variazione tipo IA n. 5. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito: modifica del nome del produttore del prodotto finito da Siegfried Ltd ad Arena Pharmaceuticals GmbH. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC-09ADD6545