ACTAVIS GROUP PTC ehf

(GU Parte Seconda n.122 del 22-10-2009)

Modifica secondaria dell' autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1A/09/2298 
  Medicinale: CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 ACTAVIS 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  1000  mg  +  880   U.I.   granulato
effervescente per soluzione orale - 30 bustine - AIC n. 034871018. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di  tipo  IA  n.  15a:  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo  da
parte di un produttore attualmente approvato  (da:  R0-CEP  96-46  a:
R1-CEP 2003-036-Rev01) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T-09ADD6853
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.