Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92, 20021 Bollate (MI). Specialita' medicinale: DENTINALE. Confezioni e numeri A.I.C.: 0,5% + 0,5% pasta gengivale, tubo 25 g - A.I.C. n. 008891018. Pratiche N1B/09/1391 - N1B/09/1392. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 14.b: nuovo produttore Amilocaina cloridrato: da Rhone Poulenc Sante' a Centipharm S.A.S, Chemin de la Madeleine BP 45249 F-06131 Grasse Cedex (Francia), n. 14.b: nuovo produttore Sodio benzoato: da Norsochem Ltd a DSM Special Products BV Montrealweg 15 Harbour 4322 Botlek, Rotterdam (Olanda). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo TC-09ADD6802