Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZOFRAN. Confezioni e numeri A.I.C.: «4 mg/5 ml sciroppo» - flacone da 50 ml A.I.C. n. 027612086. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/09/2344 - Tipo IA n. 43.a.1 Aggiunta, sostitituzione o eliminazione di un dispositivo di misurazione o di somministrazione che non e' parte integrante del confezionamento primario a) medicinali per uso umano 1. aggiunta o sostituzione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti TS-09ADD6806