Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: XALACOM: 1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035402015/M; 3 flaconi 2,5 ml A.I.C. n. 035402027/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.30b - Sostituzione di un fornitore di un tipo di resina utilizzato nella produzione del confezionamento primario da: Borealis a: Ineos (procedura n. SE/H/0249/001/IB/036). Specialita' medicinale: TAVU: 1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035403017/M; 3 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035403029/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.30b - Sostituzione di un fornitore di un tipo di resina utilizzato nella produzione del confezionamento primario da: Borealis a: Ineos (procedura n. SE/H/0249/001/IB/029). Specialita' medicinale: ARICEPT: 5 mg compresse rivestite con film A.I.C. n. 033254018/M; 10 mg compresse rivestite con film A.I.C. n. 033254020/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.27 - Modifica per aggiungere una procedura di prova (IR) alternativa del confezionamento primario del prodotto finito (procedura n. UK/H/0182/01-02/IB/077). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS-09ADD6808