Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

Medicinale: LATANOPROST ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 038973/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DCP n. NO/H/141/001/IA/009 (convalida a livello europeo in data  15
ottobre 2009). Modifica di tipo IA n. 5, consistente  nella  modifica
del nome del sito  di  controllo  dei  lotti  da  Bodycote  Materials
Testing Ltd a Exova (UK) Ltd. 
Medicinale: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  038885/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DCP n. FR/H/0332/01-02/IB/002 (convalida a livello europeo in  data
25 settembre 2009). Modifica di tipo IB n. 42a)1,  consistente  nella
modifica  del  periodo  di  validita'  del  prodotto   finito,   come
confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni. 
Medicinale: TRANDOLAPRIL ARROW. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 038091/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DCP  n.  UK/H/916/02-04/IB/12  (convalida  a  livello  europeo   11
settembre 2009) modifica di tipo IB  n.  42  a)1,  consistente  nella
modifica  del  periodo  di  validita'  del  prodotto   finito,   come
confezionato per la vendita, da 2 a 3 anni solo per i  dosaggi  da  1
mg, 2 mg e 4 mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S-092619