Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Medicinale: ROPINIROLO SIGILLATA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038735/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. DK//H/1202/01-05/IB/02, (approvata a livello europeo in data 15 ottobre 2009) modifica di tipo IB n. 42 a)1, consistente nell'estensione del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da: 12 mesi a 24 mesi (per le compresse nel contenitore). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-092621