Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara SPECIALITA' MEDICINALE: MONOXAR - CONFEZIONE E N. AIC: "1 g /3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso IM" Flac. Polvere + Fiala Solvente 3,5 ml AIC 035881022 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Variazione Tipo IA n. 15b) 2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea: aggiunta nuovo produttore sostanza attiva lidocaina cloridrato: Moehs Iberica SL Cesar Martinell I Brunet, No 12 A Poligono Industrial Rubi Sur Spain-08191 Rubi, Barcelona - Sito di produzione: Moehs Catalana SL Cesar Martinell I Brunet, No 12 A Poligono Industrial Rubi Sur Spain-08191 Rubi, Barcelona I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale Dr.ssa Antonella Bonetti T-09ADD7260