MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: NITROSORBIDE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" - 40 capsule (AIC 020925020) "40 mg capsule rigide a rilascio modificato" - 40 capsule (AIC 020925032) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB7c e conseguenti IA7a, IA7b1 e IA8b2 "Aggiunta dell'officina Laboratorios Menarini S.A., C/Alfonso XII, 587, 08918 Badalona (Barcelona) - Spagna, per le seguenti fasi di produzione: produttore delle capsule (dosaggio microgranuli in capsule di gelatina dura), controlli analitici, confezionamento primario e secondario e rilascio lotti". Modifica degli standard terms Da: Nitrosorbide retard capsule 20 mg - 40 capsule (AIC 020925020) A: Nitrosorbide 20 mg capsule rigide a rilascio modificato - 40 capsule (AIC 020925020) Da: Nitrosorbide retard capsule 40 mg - 40 capsule (AIC 020925032) A: Nitrosorbide 40 mg capsule rigide a rilascio modificato - 40 capsule (AIC 020925032) Decorrenza della modifica dal 26.10.2009. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T-09ADD7302