Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: CREON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule AIC n. 029018025 (*) "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule AIC n. 029018037 (*) "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule AIC n. 029018049 "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule AIC n. 029018052 (*) "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule AIC n. 029018064 "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 200 capsule AIC n. 029018076 (*) (*) confezione sospesa TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20, D-30173 Hannover (Germania) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - tipo IA n. 31a: modifica delle procedure di prova o dei limiti in process applicati durante la produzione del medicinale: restringimento dei limiti di una procedura di prova (peso capsule) N° progressivo variazione: 033 - tipo IA n. 31a: modifica delle procedure di prova o dei limiti in process applicati durante la produzione del medicinale: restringimento dei limiti di una procedura di prova (lunghezza capsule) N° progressivo variazione: 034 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che, per le confezioni, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD7318