Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 1. Specialita' medicinale: CLOMID A.I.C. 020773026 - "50 mg compresse" 10 compresse Tipo IA 15b2 - presentazione CEP relativo al clomifene citrato - da parte di un nuovo produttore, Excella Gmbh (R0-CEP 2003-193-Rev 01); 2. Specialita' medicinale: MERANKOL A.I.C. 012475012 - "compresse" 32 compresse Tipo IA 4 - modifica del nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo - diciclomina cloridrato (PCAS); 3. Specialita' medicinale: NEO-NEVRAL A.I.C. 024665022 - "compresse" 10 compresse Tipo IA 15b2 - Presentazione CEP nuovo produttore caffeina anidra, BASF, in sostituzione a Stabilimento Farmaceutico Testa (R1-CEP 1998-022-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T-09ADD7349