Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
  Specialita' medicinale: AUGMENTIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «1000 mg/20 ml + 200 mg/20 ml polvere e solv. x  soluz.  iniett.  x
uso endovenoso» 1 flac. + 1 fiala solv. 20 ml - A.I.C. n. 026089072; 
  «2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1
flacone - A.I.C. n. 026089084. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  Codice pratica: N1B/09/1545 -  Tipo  IB  n.  38c  Modifica  di  una
procedura di prova del prodotto finito; c)  altre  modifiche  di  una
procedura di prova, inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una
procedura  di   prova   [aggiunta   di   un   test   alternativo   di
identificazione IR (infra-red)]. 
  Codice pratica: N1B/09/1546 -  Tipo  IB  n.  38c  Modifica  di  una
procedura di prova del prodotto finito; c)  altre  modifiche  di  una
procedura di prova, inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una
procedura  di  prova  [aggiunta  di  un  test  alternativo  sulle  BE
(endotossine batteriche)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
TS-09ADD7288