Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento n. 1084/2003/CE). Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Specialita' medicinale: SEVIKAR. Confezioni: tutte - A.I.C. n. 038983. Variazione tipo IA n. 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato, relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato: da: R0 CEP 2006-067 Rev 01 a: R0 CEP 2006-067 Rev 02 per il produttore di amlodipina besilato gia' registrato Cipla limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonino Reale TS-09ADD7326