MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO  UMANO  (MODIFICHE  APPORTATE  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274) 

  TITOLARE: Nycomed SpA, via Temolo 4 - 20126 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RIOPAN 
  CONFEZIONI E NUMERI  DI  AIC:  800  mg  compresse  masticabili,  40
compresse - A.I.C. 027103023. 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    - Modifica Tipo IA n.5: Modifica  del  nome  del  produttore  del
medicinale finito  (da  Nycomed  Oranienburg  GmbH  a  Nycomed  GmbH,
Officina di Oranienburg). Codice Pratica N1A/09/670. 
    - Modifica Tipo IB n.42 b): Modifica condizioni di  conservazione
del prodotto finito (a "Non conservare  a  temperatura  superiore  ai
30°C"). Codice Pratica N1B/09/1376. 
    -   Modifica   Tipo   IA   n.29   b):    Modifica    composizione
quali/quantitativa del materiale di confezionamento primario (aumento
spessore foglio PVC/PVDC, trasparente anziche' opaco). Codice Pratica
N1A/09/1990. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                       Dr. Pier Vincenzo Colli 

 
T-09ADD7963