MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274. TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: GUTTALAX CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "2,5 mg capsule molli" 30 capsule molli - AIC n. 020949071 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA 9. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) - Eliminazione di un sito responsabile del rilascio dei lotti: Delpharm Reims S.A.S - Reims (Francia). MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA 9. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) - Eliminazione di un sito responsabile del rilascio dei lotti: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - stabilimento di Biberach/Riss (Germania). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) T-09ADD8345