Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: VENLAFAXINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038467 - In tutte le confezioni. 
  1) Procedura europea n° DK/H/1254/002-003/IB/017 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IB  n.  7c+7a+7b1  -  Produzione  e  confezionamento  anche   presso:
Pharmaten Inter. SA. 
  2) Procedura europea n° DK/H/1254/002-003/IA/021 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.8b2 - Controllo e rilascio dei  lotti  anche  presso:  Pharmaten
International SA. 
Specialita' Medicinale: VENLAFAXINA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038884 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° DE/H/1489/001/IB/004 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  2  -  Modifica  nome  del  prodotto  medicinale  in  Germania  in
Venlafaxin STADA. 
Specialita' Medicinale: GLIMEPIRIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036962 - In tutte le confezioni. 
  Procedura  europea  n°   DK/H/0864/002/IA/022   -   Cod.   Pratica:
C1A/2009/3571 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.7b1+7a - Confezionamento anche presso: Zdravlje AD Leskovac. 
Specialita' Medicinale: AMLODIPINA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037479 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° NL/H/0866/001-002/IB/008 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42a1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto  finito:  da
48 mesi a 60 mesi. 
Specialita' Medicinale: TAMOXIFENE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 033688 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2009/2756 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  15a  -  Aggiornamento  CEP  da   produttore   autorizzato   Fidia
Farmaceutici SpA da CEP n. R2-CEP 1995-016 Rev-00  a  CEP  n.  R2-CEP
1995-016 Rev-01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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