Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: KLAIRA. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03. Notification of Product Information Amendment under Artiche 61(3) for Qlaira. DCP n. NL/H/1230/001/P/002. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS-09ADD8264