Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. Specialita' medicinale: LOSS. Confezioni e numeri A.I.C. 038296012 «70 mg compresse rivestite con film» 4 compresse. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo I B n. 42 a) 1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (validita': da 24 mesi a 36 mesi). I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio TS09ADD8614