Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 1. Specialita' medicinale: DELTACORTENESOL A.I.C. 035613013 - "10 mg polvere e solv. per sol. iniettabile" A.I.C. 035613025 - "25 mg polvere e solv. per sol. iniettabile" Codice Pratica: N1B/09/1701 Tipo IB 42a - modifica periodo validita' prodotto finito da 27 a 36 mesi; 2. Specialita' medicinale: CINOBAC A.I.C. 025238015 - "500 mg capsule rigide" 20 capsule Codice Pratica: N1A/2009/2852 Tipo IA 4 - modifica nome produttore cinoxacina (Cambrex Profarmaco Milano s.r.l.); 3. Specialita' medicinale: MERANKOL A.I.C. 012475012 - "compresse" 32 compresse - Codice Pratica: N1A/09/3000 Tipo IA 4 - modifica nome produttore magnesio trisilicato (PQ Silicas B.V.); - Codice Pratica: N1A/2009/3357 Comunicazione di notifica regolare AIFA del 30/11/2009 Tipo IA 15.b.2: presentazione CEP nuovo produttore MgOH (Dead Sea Bromine Company Ltd. - Israele). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T09ADD8890