Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007 n. 274). Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: LENOTAC. Confezioni e numero di A.I.C.: Tutte - A.I.C. n. 038356. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.15.a presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato di un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS09ADD8947