Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NICOTINELL TTS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 7 mg/24 ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 10 cm2 - A.I.C. n. 027956109; 14 mg/24 ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 20 cm2 - A.I.C. n. 027956111; 21 mg/24 ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 30 cm2 - A.I.C. n. 027956123. Codice pratica N1A/2009/2788. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1: Aggiunta di un sito di produzione responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti (Famar SA, 48th km National Road Athens-Lamia, Avlonas, Attiki - Grecia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta (ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio TC09ADD9109