MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MIOLENE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "10 mg compresse" - 20 compresse (AIC 024043010) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB7c e conseguenti IA7a, IA7b1 e IA8b2 "Aggiunta dell'officina Laboratorios Menarini S.A., C/Alfonso XII, 587, 08918 Badalona (Barcelona) - Spagna, per le seguenti fasi di produzione: produzione, controlli analitici, confezionamento primario e secondario e rilascio lotti". Decorrenza della modifica dal 27.11.2009. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T09ADD9358