Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., Firenze, via di Scandicci n. 37. 
  Specialita' medicinale: FOSCALD3. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1.200 mg + 800 U.I., polvere per sospensione orale, 30 bustine da
7 g - A.I.C. n. 033723014. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var. IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del principio
attivo calcio fosfato tribasico: Albright & Wilson U.K. Ltd,  Oldbury
Works, P.O. Box 80, Trinity Street-Olbury, West Midlands B69 4LN. 
    Var. IA  n.  9:  Eliminazione  dell'officina  di  produzione  del
prodotto finito  Fine  Foods  N.T.M.  S.p.a.,  via  Grignano  n.  45,
Brembate (BG), responsabile per  la  produzione,  il  confezionamento
primario  e  secondario  ed  i  controlli  analitici   del   prodotto
medicinale finito. 
  Decorrenza delle suddette modifiche dal 25 novembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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