Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto
Fiorentino (FI).
Specialita' medicinale: PROZAC.
Confezione e numero di A.I.C.:
20 mg/5 ml soluzione orale, flacone 60 ml - A.I.C. n. 025970029.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione Tipo IA, n. 9 «Eliminazione del sito di produzione del
principio attivo Eli Lilly S.A. Irish Branch, Kinsale, County Cork,
Irlanda».
Procedura n. UK/H/0636/003/IA/026.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Cristina Modi
TS09ADD9620