Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK). 
  Specialita' medicinale: BENAGOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    pastiglie  con  Vitamina   C   gusto   arancia   -   A.I.C.   nn.
016242075/016242152. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Codice pratica: N1A/2009/3307 - IA  n.  37a.  Restringimento  dei
limiti della specifica «DCBA content» (rilascio e termine del periodo
di validita'); 
    Codice pratica: N1A/2009/3305 - IA  n.  37a.  Restringimento  dei
limiti della specifica «Average mass» (rilascio e termine del periodo
di validita'); 
    Codice pratica: N1A/2009/3304 - IA  n.  37a.  Restringimento  dei
limiti della specifica «Ascorbic acid content»  (rilascio  e  termine
del periodo di validita'); 
    Cod. pratica: N1A/2009/3294  -  IA  n.  37a.  Restringimento  dei
limiti della specifica «AMC content» (rilascio e termine del  periodo
di validita'). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                          Daniela Cornieri 

 
TS09ADD9682