Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: PRIMENE. Confezioni e numero di A.I.C.: soluzione per infusione, flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026905051; soluzione per infusione, flacone da 250 ml - A.I.C. n. 026905063; soluzione per infusione, 20 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 026905099; soluzione per infusione, 10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 026905101. Var IA n. 15 b)2- Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - Altre sostanze. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea nuovo per il principio attivo Tirosina (fornitore Amino GmbH) versione R1-CEP 1998-034 Rev 01. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Guia Maria Carfagnini TC09ADD9844