Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: FREAMINE III. Confezioni e numeri di A.I.C.: 8,5% Soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 022748089; 8,5% Soluzione per infusione flacone 500 ml - A.I.C. n. 022748038; 8,5% Soluzione per infusione flacone 1000 ml - A.I.C. n. 022748091; 8,5% Soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 022748103; 3% Soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 022748053; 3% Soluzione per infusione flacone 500 ml - A.I.C. n. 022748065; 3% Soluzione per infusione flacone 500 ml - A.I.C. n. 022748077. Var IA n. 15 b)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - Altre sostanze. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo per il principio attivo Leucina (fornitore AMINO GMBH) versione R1-CEP 1997-011 Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un procuratore: dott.ssa Guia Carfagnini TC09ADD9851