Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer Schering Pharma AG, Muellerstrasse 170-178, Berlin, Germania. Specialita' medicinale: EGOGYN. Codice pratica: N1A/2009/3660. Confezione e numero di A.I.C.: 1x21 compresse A.I.C. n. 023647011. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Modifica IA 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo. a) da parte di un produttore attualmente approvato: da: R0-CEP 2000-101-Rev 03 a: R0-CEP 2000-101-Rev 04. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo C10103