Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria) Medicinale: Metformina Sandoz GmbH Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038898/M Numero di procedura: NL/H/1170/01-02/IA/001 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europeaa aggiornato relativo al principio attivo da parte di un fornitore attualmente approvato - Presentazione CEP del fornitore Wanbury Limited n. R1-CEP-1998-079-Rev 03. Numero di procedura: NL/H/1170/01-02/IB/002 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IB n. 38c - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD225