Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: DEURSIL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: "50 mg capsule rigide" - 20 cps - AIC n. 023605013 (Sospesa) "50 mg capsule rigide" - 40 cps - AIC n. 023605025 (Sospesa) "50 mg capsule rigide" - 60 cps - AIC n. 023605037 (Sospesa) "150 mg capsule rigide" - 20 cps - AIC n. 023605076 "150 mg capsule rigide" - 30 cps - AIC n. 023605088 (Sospesa) "150 mg capsule rigide" - 40 cps - AIC n. 023605090 (Sospesa) "300 mg capsule rigide" - 10 cps - AIC n. 023605102 (Sospesa) "300 mg capsule rigide" - 20 cps - AIC n. 023605114 "450 mg capsule rigide a ril. prol. " - 10 cps - AIC n. 023605126 (Sospesa) "450 mg capsule rigide a ril. prol. " -20 cps - AIC n. 023605138 "225 mg capsule rigide a ril. prol. " - 10 cps - AIC n. 023605140 (Sospesa) "225 mg capsule rigide a ril. prol. " - 20 cps - AIC n. 023605153 "225 mg capsule rigide a ril. prol. " - 30 cps - AIC n. 023605165 (Sospesa) "225 mg capsule rigide a ril. prol. " - 40 cps - AIC n. 023605177 (Sospesa) Codice Pratica n° N1A/09/3474 del 25 novembre 2009 Tipo IA n. 5 - Modifica del nome e indirizzo del produttore del medicinale Da: Sanofi Aventis S.A.U - Ctra La Batlloria A Hostalric Km 1,4 - 17404 Riells I Viabrea - Gerona (Spagna) A: Sanofi Aventis S.A.- Ctra C-35 La Batlloria A Hostalric Km 63,09- 17404 Riells I Viabrea - Gerona (Spagna) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD428