Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Axagon Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti - 40 mg compresse gastroresistenti. In tutte le sue presentazioni registrate. Codice AIC specialita': 035035. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0234/001-002/IA/73 conclusasi in data 13.01.2010. Variazione Tipo IA n. 5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito. Da: AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. A: Biofabri, S.L. - La Relva, s/n - Porrino - 36400 Pontevedra - Spagna. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Sabrina Baldanzi T10ADD591