Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: TALOFEN TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 4 g/100 ml gocce orali, soluzione - AIC n. 012611125 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IB n. 31b: Modifica delle procedure di prova o dei limiti in process applicati durante la produzione del medicinale: aggiunta di una procedura di prova e conseguente modifica di una procedura di prova in process Codice pratica: N1B/2009/2208 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T10ADD656