Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: TUDCABIL. Confezioni e numeri AIC: "20 capsule rigide 150 mg" - AIC n. 026707024, "20 capsule rigide 250 mg" - AIC n. 026707036. Codice Pratica N1A/2009/3876 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 7a: Aggiunta di un sito di produzione responsabile del confezionamento secondario: Doppel farmaceutici srl, Via Volturno 48 - Quarto de' Stampi, 20089 Rozzano (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Presidente Consiglio Di Amministrazione Dr. Augusto Bruschettini T10ADD738