Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2009/3759. Titolare: Bayer Schering Pharma AG Mullerstrasse n. 178, Berlino (Germania). Specialita' medicinale: MAGNEVIST. Confezioni e numeri di A.I.C.: 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 siringa preriempita 10 ml - A.I.C. n. 027074057; 1 siringa preriempita 15 ml - A.I.C. n. 027074069; 1 siringa preriempita 20 ml - A.I.C. n. 027074071. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Modifica IA 9: eliminazione di Vetter Pharma-Fertigungs GmbH & Co. Kg Schuetzenstrasse 99-101, 88212 - Ravensburg (Germania) quale sito responsabile per riempimento e sterilizzazione siringhe. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD620