Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Procedura N1B/2009/2278. Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: MAGNESIA S.PELLEGRINO n° di AIC - Denominazione - Confezione 006570067 45% polvere effervescente - Senza aroma - Scatola 15 g 006570093 45% polvere effervescente - Limone - Scatola 15 g 006570232 45% polvere effervescente - Senza aroma - Flacone 100 g 006570257 45% polvere effervescente - Limone - Flacone 100 g 006570271 45% polvere effervescente - Mandarino - Flacone 100 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo I.B.38.c - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Determinazione dell' effervescenza (Stabilita') DA: Determinazione della CO2 sviluppata - Metodo interno A: Saggio di disintegrazione - Adattamento del saggio di Ph. Eur. "Effervescent tablets" I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T10ADD1400