Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Daverium. Confezione e numero A.I.C.: "20 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 027123049. Codice Pratica n. N1A/2009/3252 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 29b: Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale di Confezionamento primario - qualsiasi altra forma farmaceutica - da: blister PVC-Al, a: PVC/PVDC-Al. Codice Pratica n. N1B/2009/2088 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Specialita' Medicinale: Daverium. Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 027123049; "6 mg/ml gocce orali" flacone 30ml - AIC 027123013 (sospesa). Codice Pratica n. N1B/2009/2089 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 17a: Modifica del re-test period del principio attivo - da: 36 mesi a: 60 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T10ADD1483