Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: IMODIUM Confezione e numero di AIC: 023673066 -"2 mg capsule rigide" 8 capsule Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IA22a Presentazione di un Certificate of Suitability TSE della Farmacopea europea nuovo (R0-CEP 2004-320-Rev00), relativo all'eccipiente gelatina (paese di provenienza della materia prima- Nuova Zelanda) da parte di un nuovo produttore: Nitta Gelatin Inc., 4-4-26 Sakuragawa Naniwa-Ku J-556-0022 Osaka, Osaka Prefecture. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD1593