Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: NIQUITIN relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura di MR UK/H/287/1-2-3-4-5-6/IA/60 Codice pratica: C1A/2009/3884 - Depositata il 04.12.2009 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 22a: To register an updated TSE certificate of suitability R1-CEP2001-011-Rev. 01 for the excipient Oleic Acid. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T10ADD1639