Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD, Danimarca. 
  Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: XAMIOL. 
  Codice C1A/2009/4006 procedura DK/H/1405/01/IA/003. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 30 flacone 50 mcg/g + 0,5  mg/g  A.I.C.  n.
038767024/M 15 g A.I.C.  n.  038767012/M;  60  g  flacone  A.I.C.  n.
038767036/M; 2x60 g flacone A.I.C. n. 028767048/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n.  38.a  modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata: armonizzazione ai requisiti microbiologici di prodotti non
sterili Ph. Eur. Capitolo 2.6.12 e 2.6.13. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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