Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92, 20021 Bollate (MI). Specialita' medicinale: IRIDINA ANTISTAMINICO. Confezione e numero di A.I.C.: 1 mg/ml + 0,8 mg/ml collirio, soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 034281016. Pratica: N1A/2009/3721. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 4: modifica della ragione sociale del produttore della sostanza attiva nafazolina nitrato: da: Loba Feinchemie AG a Loba Feinchemie Gmbh. Specialita' medicinale: IRIDINA DUE. Confezione e numero di A.I.C.: 0,05% collirio, soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 026630020. Pratica: N1A/2009/3722. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 4: modifica della ragione sociale del produttore della sostanza attiva nafazolina cloridrato: da: Loba Feinchemie AG a Loba Feinchemie Gmbh. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo TC10ADD1662