Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di una Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1A/2009/3845 

  Titolare AIC: Axcan Pharma International  B.V  -  Engelenkampstraat
72, 6131 JJ Sittard, Paesi Bassi 
  Specialita'  Medicinale:  PHOTOFRIN  polvere  per   soluzione   per
infusione 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    15 mg polvere per soluzione per infusione AIC n° 028928012 
    75 mg polvere per soluzione per infusione AIC n° 028928024 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 n. 7a
e conseguente n.8b1: modifica officina confezionamento secondario  da
Sinclair Pharmaceuticals Ltd ad Axcan Pharma Inc. e modifica officina
rilascio lotti da Sinclair Pharmaceuticals Ltd ad Axcan Pharma SAS. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Nadia Peviani 

 
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