Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
Specialita' medicinale: CAVERJECT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    20 mcg polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile,  Doppia
Camera - A.I.C. n. 029561141/M. 
  IA.28 - Modifica di qualsiasi  parte  del  materiale  d'imballaggio
(primario) non in contatto con il prodotto finito - ad es. il  colore
del tappo a pressione, il codice a colori degli anelli  sulle  fiale,
la modifica della protezione dell'ago (plastica diversa) -  Procedura
n. UK/H/0413/002/IA/031. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
Specialita' medicinale: PRAZENE. 
    15 mg/ml gocce 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 023762053; 
    30 compresse 10 mg - A.I.C. n. 023762026; 
    20 compresse 20 mg - A.I.C. n. 023762038. 
  IA.9 - Eliminazione di qualsiasi sito di  produzione:  Eliminazione
di Cosmo S.p.a., Lainate (MI) Italia produzione completa del prodotto
finito/rilascio lotti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS10ADD1678