ELI LILLY ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.22 del 20-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn.  731/733,  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: PROZAC. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    20 mg/5 ml soluzione orale, flacone 60 ml - A.I.C. n. 025970029. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione Tipo IA - «Aggiunta di un nuovo produttore  del  principio
attivo,  Siegfried  Ltd,  Zofinger,  Svizzera,   supportata   da   un
Certificate of Suitability della  Farmacopea  Europea.  Procedura  n.
UK/H/0636/03/IA/030. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS10ADD1764
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.